Микомакс инструкция по применению капсулы 150 мг

Микомакс® (150 мг)

Микомакс инструкция по применению капсулы 150 мг

  • русский
  • қазақша

Микомакс®

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество -флуконазол 100 мг или 150 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

Состав оболочки капсулы

Крышечка: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), желатин

Корпус: титана диоксид (Е 171), желатин

Состав черных чернил: шеллак, железа (III) оксид черный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520), аммиака раствор 30%, калия гидроксид

Описание

Капсулы по 100 мг: твердые желатиновые капсулы №3 с непрозрачным корпусом белого цвета и маркировкой черными буквами «MYCO 100» и непрозрачной крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул – порошок от почти белого до желтоватого цвета.

Капсулы по 150 мг: твердые желатиновые капсулы №1 с непрозрачным корпусом белого цвета и маркировкой черными буквами «MYCO 150» и непрозрачной крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул – порошок от почти белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковый препарат для системного использования, производное триазола. Флуконазол.

Код АТХ J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь флуконазол хорошо всасывается, и его уровень в плазме (как и системная биодоступность) составляют более 90% от уровня, достигаемого при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость препарата.

Максимальная концентрация препарата в плазме, принятого натощак, достигается через 0,5 -1,5 часов после введения. Плазменные концентрации пропорциональны дозе. Уровень в 90% в равновесном состоянии достигается к 4-5 дню при многократном дозировании 1 раз в сутки.

Введение нагрузочной дозы в первый день, в два раза превышающей суточную дозу, обеспечивает достижение 90% плазменных уровней от уровней в равновесном состоянии ко второму дню.

Распределение

Кажущийся объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы является низким (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает во все исследуемые жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте близки к уровням в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости (СМЖ) равны примерно 80% от соответствующих уровней в плазме.

Высокая концентрация флуконазола в роговом слое, эпидерме, дерме и в поте, выше концентраций в сыворотке крови. Флуконазол накапливается в роговом слое.

При дозе 50 мг один раз в день концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг/г и через 7 дней после прекращения лечения концентрация составляла 5,8 мкг/г.

При дозе 150 мг один раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23,4 мкг/г и 7 дней после второй дозы – 7,1 мкг/г.

Концентрация флуконазола в ногтях после четырех месяцев приема по 150 мг раз в неделю составляла: 4,05 мкг/г в здоровых ногтях и 1,8 мкг/г в поврежденных ногтях, при этом препарат обнаруживался в ногтях еще спустя 6 месяцев после прекращения лечения.

БиотрансформацияФлуконазол метаболизируется лишь в незначительной степени. Из радиоактивной дозы только 11 % выводится из организма в измененном виде с мочой. Флуконазол является селективным ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Флуконазол также ингибирует изофермент CYP2C19.

Период полувыведения флуконазола длительный, около 30 часов. Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Длительный период полувыведения из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз/сут  или 1 раз/нед при других показаниях.

Фармакокинетика при нарушении функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 50

100%

≤ 50 (без диализа)50%Регулярный диализ100% после каждого диализа

Пациенты, проходящие регулярный диализ, должны получать 100% от

рекомендуемой дозы после каждого диализа; в дни, когда диализ не проводится, пациенты должны получать пониженную дозу, в зависимости от клиренса креатинина

Печеночная недостаточность

Имеются лишь ограниченные данные относительно воздействия препарата на пациентов с нарушением функции печени, поэтому флуконазол следует назначать больным с дисфункцией печени с осторожностью (см. разделы

«Особые указания» и «Побочные эффекты»).

Дети

Детям не следует превышать максимальную дозу 400 мг в день. Как и у взрослых, при сходных инфекциях, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Микомакс® назначается 1 раз в день, однократно. Фармакокинетика флуконазола у детей с почечной недостаточностью не была изучена.

Дети до 11 лет

Флуконазол принимается каждый день в одноразовой дозе. При кандидозе слизистых оболочек у детей 6 лет и старше доза Микомакса® составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.

Для лечения инвазивного кандидоза и криптококкового менингита рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести

заболевания. Поддерживающая терапия для профилактики рецидива у детей высокого риска – 6 мг/кг/сут. Для профилактики инфекций Candida

у больных с иммунодефицитом, считающихся в группе риска вследствие нейтропении, получающих цитотоксичную химиотерапию или лучевую терапию, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Подростки 12-17 лет

В зависимости от веса и степени пубертатного развития, лечащему врачу необходимо оценить, какая дозировка (взрослая или детская) является наиболее подходящей. Клинические данные показывают, что у детей флуконазол выводится быстрее, чем у взрослых. Чтобы достичь сопоставимого системного воздействия, следует учесть, что доза на

уровне 100, 200 и 400 мг у взрослых соответствует 3, 6 и 12 мг/кг у детей. Безопасность и эффективность показаний при генитальном кандидозе у детей не была установлена. Если лечение генитального кандидоза является обязательным у подростков (от 12 до 17 лет), дозировка должны быть такой же, как и для взрослых.

Способ применения

Микомакс® можно вводить перорально или путем внутривенной инфузии. Метод введения зависит от клинического состояния пациента. При переходе с внутривенного на пероральный способ введения или наоборот нет необходимости менять суточную дозу.

Капсулы следует проглатывать целиком, независимо от приема пищи.

Побочные действия

Наиболее частыми (>1/10) побочными реакциями являются головная боль, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровней аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, а также щелочной фосфатазы в крови, и сыпь.

В ходе приема Микомакса® фиксировались следующие побочные реакции с такой частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 –

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B8%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B0%D0%BA%D1%81-150-%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/602214411477650967?instruction_lang=RU

Микомакс капсулы 150 мг

Микомакс инструкция по применению капсулы 150 мг

Препарат принимается внутрь.

Взрослые

При криптококковом менингите и криптококковых инфекций других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг I раз/сутки.

Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сутки в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем – по 200 мг в сутки.

При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сутки. При угрожающих жизни кандидозных инфекциях доза может быть увеличена до 800 мг один раз в сутки.

Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При кандидозе полости рта и глотки обычно назначают по 100 мг флуконазола 1 раз/сутки; продолжительность лечения – 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т. д., эффективная доза обычно составляет 100 мг/сутки при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии может назначаться по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может применяться в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение препарата.

При кандидозном баланите флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь. Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сутки.

Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недель, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендованная доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение должно продолжается до полного замещения пораженного ногтя здоровым.

Обычно этот процесс продолжается в течение 3-6 месяцев, а при поражении ногтей больших пальцев ног – в течение 6-12 месяцев. Скорость роста ногтей является очень индивидуальной и зависит от возраста пациента.

После излечивания хронической ногтевой инфекции возможно сохранение деформаций ногтевых пластинок.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 месяцев при кокцидиомикозе; 2-17 месяцев при паракокцидиомикозе; 1-16 месяцев при споротрихозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.

Дети

У детей, как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сутки.

У детей при кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых, в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности, см. ниже).

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Дозы для пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), смотри ниже.

У больных с нарушениями функции почек.

Флуконазол вьгаодится в основном почками в неизмененном виде. При однократном его приеме изменения дозы не требуется. При курсовом приеме препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг.

Если КК составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% от рекомендуемой дозы.

Больным, регулярно находящимся на диализе после каждого сеанса гемодиализа применяется обычная доза препарата.

Источник: //wer.ru/catalog/mikomaks_150mg_n1_kaps_/

Микомакс капсулы 150 мг, 3 шт

Микомакс инструкция по применению капсулы 150 мг

Внутрь.

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6–8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50–100 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 7–14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д.

, эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки.

Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием 300–400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 и 6–12 месяцев соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение периода до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 месяцев — при кокцидиоидомикозе; 2–17 месяцев — при паракокцидиоидомикозе; 1–16 месяцев — при споротрихозе и 3–17 месяцев — при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина —

Применение препарата у больных с нарушениями функции почек

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 до 400 мг.

Если Cl креатинина составляет >50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При Clкреатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой.

Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

Источник: //medic.ru/mikomaks-kapsuly-150-mg-3-sht

Симптомы.Ру
Добавить комментарий